Contattaci: +41 91 960 22 20
SVIZZERA | Italia | España
  -
logo Swiss Stem Cells Biotech

Le certificazioni che confermano la nostra professionalità

Come grande realtà specializzata nella conservazione di cellule staminali siamo orgogliosi di aderire fedelmente alle più rigorose linee guida specifiche per il settore delle terapie cellulari e degli agenti terapeutici.

FACT-Netcord

SSCB è l’unica banca privata in Svizzera tra le 5 certificate al Mondo ad aver ottenuto la certificazione Fact-NetCord per 10 anni consecutivi grazie agli elevati standard qualitativi e di sicurezza adottati. Si distingue principalmente per il suo approccio all’ispezione completo su tutto il processo adottato da ciascuna Biobanca. Questa certificazione riguarda tutti gli aspetti delle cellule staminali, dalla raccolta alla sua elaborazione fino alla conservazione. Gli standard Fact-NetCord sono riconosciuti in tutto il Mondo e seguiti da moltissime banche pubbliche. Sono pochissime le Biobanche al Mondo che possono sfoggiare questa importantissima certificazione. SSCB è l’unica in Svizzera!

Puoi verificare cliccando qui il nostro accreditamento

GMP/GDP

I nostri Laboratori rispettano a pieno le linee guida nazionali e internazionali, tra cui le più rigorose GMP (Good Manufacturing Practice), che definiscono i requisiti che devono essere soddisfatti durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo dei medicinali. In maniera simile, adempiono le nostre procedure adempiono alle GDP (Good Distribution Practice) per la distribuzione dei prodotti. Il rispetto di queste linee guida garantisce la qualità farmaceutica dei medicinali che è a sua volta pre-requisito indispensabile poiché il medicinale possa essere definito sicuro, efficace ed utilizzabile. Pertanto, la sicurezza e l’efficacia, che sono caratteristiche inderogabili di ogni medicinale, possono essere ottenute solo con la stretta osservanza delle GMP durante tutte le fasi del processo produttivo e il successivo controllo analitico.​ Rispettare tutte le scrupolose linee guida GMP ha portato la nostra rinomata Biobanca all’introduzione di nuovissimi strumenti totalmente personalizzati e unici nel loro genere, che ci permettono di assicurare aspetti di processo fondamentali per la qualità e sicurezza del campione.

Autorizzazioni Nazionali

Ufficio svizzero della Sanità Pubblica (UFSP) e l’agenzia svizzera per il controllo dei farmaci (Swissmedic) ispezionano regolarmente i laboratori della nostra Biobanca e ne certificano l’idoneità mediante le autorizzazioni all’esercizio. Inoltre, grazie alle sue attestazioni di qualità, i nostri laboratori sono stati riconosciuti per il progetto pilota di prima banca ibrida (pubblica/privata) della Svizzera.

PERCHÉ SCEGLIERCI PER LA CONSERVAZIONE DI CELLULE STAMINALI

Seguire perfettamente tutti gli alti standard qualitativi fa di noi un una realtà unica.

I nostri Laboratori rispettano a pieno le linee guida nazionali e internazionali, tra queste anche le più rigorose GMP.

Questo ci ha portato all’introduzione di nuovissimi strumenti totalmente personalizzati e unici nel loro genere, ci permettono di assicurare aspetti di processo fondamentali per la qualità e sicurezza del campione:

Sterilità assoluta dei campioni, per maggiore sicurezza del paziente
Processamento del campione in ambiente di grado A delle linee guida GMP Barriera fisica verso l’esterno
Rapidità di decontaminazione
Più processi in contemporanea in ambienti separati
Industrializzazione dei processi

SIAMO UNICI NEL SETTORE DELLA CONSERVAZIONE CELLULARE

Riceviamo regolari ispezioni da parte di Swissmedic, Istituto Svizzero per gli agenti terapeutici.

Siamo stati la prima Bio-banca privata in Europa ad essere certificata già dal 2012 da FACT-NetCord, riconosciuto come il più selettivo ente di accreditamento internazionale per la qualità delle terapie cellulari.

In tutto il mondo sono accreditate 50 Biobanche pubbliche e solo 5 Biobanche private di sangue cordonale.

SSCB è l’unica Biobanca svizzera ad essere accreditata da più di 10 anni.

PROGETTO BANCA IBRIDA

Siamo stati scelti per l’altissima qualità dei processi e per le certificazioni ottenute.

SSCB è l’unica Biobanca privata ad essere stata scelta ed approvata dall’Associazione Svizzera delle Biobanche pubbliche come partner unico per il progetto di Banca ibrida. In tale progetto SSCB opera in stretta collaborazione con le istituzioni nazionali affinchè possa offrire ai genitori l’opportunità di poter anche donare i campioni conservati in caso di richiesta. Attualmente collaboriamo con l’Inselspital di Berna e il centro trasfusionale di Berna (www.blutspende.ch/de) e nuove partnership sono in via di sviluppo.

I RICONOSCIMENTI INTERNAZIONALI DI SSCB

SSCB: i garanti della nostra qualità parlano per noi

Grazie al progetto di banca ibrida siamo inseriti nel registro mondiale di donatori di midollo osseo WDMA per il rilascio di campioni da donazione.

Grazie all’inserimento nel progetto Biobanca ibrida, SSCB è stata accreditata ed inserita tra le strutture che possono processare i campioni per conto del registro.

Siamo quindi l’unica Biobanca privata ad essere stata riconosciuta nel circuito WMDA.

Questo riconoscimento e l’inserimento stesso nel registro è fondamentale per il rilascio di campioni.

 SCARICA LA GUIDA SULLE CELLULE STAMINALI CONTATTACI  DOWNLOAD THE GUIDE CONTACT US  DOWNLOAD DAS LEITFADEN KONTAKTIERE UNS  DESCARGA LA GUÍA CONTÁCTENOS  DOWNLOAD LE GUIDE NOUS CONTACTER

    SCARICA LA GUIDA INFORMATIVA GRATUITA
    All’interno del PDF troverai:

    • Tutte le potenzialità del cordone ombelicale
    • I vantaggi della conservazione cellulare cordonale
    • Come funziona la raccolta delle cellule staminali
    • Tutte le informazioni riguardanti il kit per la raccolta

    I campi contrassegnati dall'asterisco (*) sono obbligatori
    Questo sito è protetto dal reCAPTCHA e trovano applicazione la Privacy Policy e i Termini di Servizio di Google.